发布日期:2025-11-17 04:24 点击次数:168

迈微医疗(Pulsecare)(以下简称“迈微”或“公司”),一家专注于心血管多模态调整技艺和器械研发的翻新医疗器械公司,本日秘书收效完成亿元级东谈主民币的A+轮融资。本轮融资由元禾原点领投,正心谷老本跟投,老股东天峰老本、水木创投握续加码;华兴老本担任独家财务参谋人。
本轮融资充分彰显了老本市集对迈微医疗在心血管介入范围冲破性技艺翻新技艺、腹黑电生理居品策略布局以及内行首款纳秒脉冲电场消融(nsPFA)系统NxPFA®显耀临床价值的高度招供。召募资金将重心用于:加快中枢居品NxPFA®纳秒脉冲电场消融系统的贸易化推论;深化以nsPFA技艺为中枢的腹黑电生理概述处罚有策画布局;全面鼓动业内首台声场可调控肾动脉超声神经消融(muRDN)系统在高血压介入调整范围的多中心注册临床相干及后续注册讨教。
公司创始东谈主谭坚文暗示:
“很是感谢元禾原点、正心谷老本的高度招供与坚定支握,同期也忠心感谢老股东天峰老本、水木创投握续陪伴与加码参预,感谢通盘股东一直以来的支握和匡助。同期也感谢华兴老本在本轮融资中的专科支握与全程陪伴。老本的信任不仅是对咱们畴前悉力的细目,更是对畴昔责任的共同录用。
迈微医疗恒久承袭‘不负重生者之拼搏,不负大夫和患者之信任’的企业责任,在心血管微无创调整这一高门槛、长周期的赛谈上,坚握冲破翻新、医工交融、技艺自主的谈路。四年多来,咱们夙兴夜寐地鼓动中枢技艺攻关、工程化完毕与多中心临床考据,每一步齐走得坚定而稳固,每一项冲破齐源于对临床痛点的深刻瞻念察和对调整价值的执着追求。
咱们服气,唯有将技艺翻新转换为临床价值,才能实在惠及庞杂大夫与患者。畴昔,迈微医疗将络续坚握内行化视线,推动外洋注册与国际临床互助,悉力于将中国原创的高端医疗器械技艺推向寰球舞台,为内行心血管疾病防控孝敬中国翻新有策画。”
迈微医疗自主研发的NxPFA®纳秒脉冲电场消融系统于2025年7月获国度药品监督照管局(NMPA)批准上市,成为内行首款且惟一获批的纳秒脉冲电场消融(nsPFA)居品,标记着脉冲电场消融认真迈入PFA 3.0时间。基于团队在高压脉冲范围20年的技艺积淀,NxPFA®翻新地接受高叠加频率高压纳秒脉冲,通过弗成逆电穿孔完毕肺静脉拒绝,在安全性、遵循与可及性上全面卓绝第二代微秒脉冲电场消融(μsPFA)技艺:显耀裁汰神经肌肉刺激,支握清亮平稳下手术,无需全身麻醉;减少溶血与气泡析出,裁汰微栓塞及脑卒中风险;消融更均匀透壁,提高即刻与耐久拒绝收遵循。NxPFA®系统通过MaviPulse®主机的纳秒脉冲能量配合InteShot®网篮导管的优异贴靠性能,使得操作更高效,学习弧线更短,助力PFA向下层普及。注册临床相干SCENA-AF高慢,NxPFA®完毕100%肺静脉即刻拒绝率,术后一年PPS收遵循达88.27%,无器械相关严重不良事件,安全性与有用性获充分考据。现在,居品已在多个省市启动贸易化愚弄,为阵发性房颤患者提供更安全、更高效的调整遴选。
除NxPFA®外,迈微医疗正加快构建以“三维标测+PFA+ICE”为中枢的腹黑电生理概述处罚有策画。自研三维标测系统接受磁电交融定位技艺,定位精度达1mm,支握快速建模、高密度标测与导管及时跟踪,可与NxPFA®无缝联动,完毕消融经由可视化,提高手术精确度与遵循,显耀减少X射线深切,推动“绿色电生理”落地。心腔内超声成像系统(ICE)瞻望2026年完成NMPA注册。三大系统协同,造成“精确导航—及时成像—靶向消融”闭环,有用处罚传统消融依赖教化、操作复杂、放射剂量高级痛点,大幅裁汰术者学习门槛,加快技艺下千里。畴昔,公司将以NxPFA®为引颈,握续鼓动平台化布局与贸易化落地,打造具有内行竞争力的国产电生理举座处罚有策画,完毕从单品冲破到系统引颈的进步。
在高血压介入调整范围,迈微医疗凭借其自主研发的内行独创居品——muRDN™超声肾动脉去交感神经消融系统,于2025年6月奏凯完成Modulation HTN-2多中心注册临床相干首例患者入组,认真进入注册考据阶段。
基于近20年的超声技艺积淀,muRDN系统集成了翻新的能量遗弃与安全监测体系,可在10min内完成双侧肾动脉神经消融,是RDN技艺发展中的一大冲破性翻新。系统还搭载及时温度反映与功率更动机制,能动态监控并调整输出能量,完毕对血管内膜的智能保护,全面保险调整安全。
畴昔,跟着临床数据的累积与居品上市,muRDN将与迈微医疗已上市的NxPFA®纳秒脉冲电场消融系统造成“心-肾联动”滋扰闭环,奇迹于房颤与高血压患者,推动向“心脑血管全程照管”的策略升级,为内行数亿患者提供更安全、高效、微创的新遴选。
元禾原点搭伙东谈主赵群暗示:“心血管范围是原点最为柔顺的器械赛谈之一,咱们很是招供NxPFA®行为全新纳秒脉冲消融系统的突出上风,信赖NxPFA®将为中国近2000万的房颤患者带来更好的调举座验。迈微团队技艺累积深厚,期待不久将来有更多优秀居品上市奇迹内行患者。此外,迈微团队高效、坚定、责任必达、谨守容许,令东谈主敬佩,很红运这一次联袂互助。”
正心谷老本投资副总裁张泰豪暗示:“迈微医疗在斗争的3年里一直在创造古迹,这与创始东谈主团队翻新技艺底蕴、军东谈主气质和现实力十指连心。在追求居品注册速率至上的医疗器械投资逻辑中,新老股东们对赛谈自后者迈微的支握是对技艺翻新的信仰,是对临床确凿需求的高度瞻念察。正心谷老本仍是坚握投资下一代的内行领军企业,迈微医疗将以特种纳秒脉冲和相控阵介入超声专利技艺为中枢,走向内行高端市集。”
天峰老本创始搭伙东谈主关继峰暗示:“行为惟一天神投资东谈主,公司相连三轮加码投资迈微医疗,既是对企业发展后劲的坚定招供,亦然老本市集对其硬核实力的有劲背书。创业四年,谭博士团队凭借深厚的正向研发积淀,构建中枢技艺壁垒,以‘工医纠合’上风快速成长。其首款获批的nsPFA房颤调整居品,是内行原创第三代PFA技艺后果,亦然现在内行惟一完毕贸易化的nsPFA居品,以局麻幽静手术、遵循高、安全性强的上风,冲破传统技艺痛点。
本轮融资将为迈微按下‘加快键’:一方面依托熟悉技艺转换体系买通国表里市集,另一方面复旧重磅RDN居品临床实验,设备第二增长弧线。迈入‘工医纠合’2.0阶段的迈微,将在心血管电生理赛谈握续冲破,书写中国医疗翻新科技内行化新篇章。”
水木创投搭伙东谈主颜祎暗示:“PFA这个居品在波科的推动下,迸发出前所未有的市集后劲,有望成为国表里有史以来收入增速和市集范围起量最快的一个赛谈,单居品不错扶握多个百亿市值的国内上市公司。而RDN这个居品的发展自2023年启动于内行范围全面提速,追随RDN继续赢得好意思国医保和高血压指南的招供,这个居品在畴昔也有巨大的市集思象力。行为迈微医疗的老股东,在三年的时分里,咱们见证了以谭坚文博士为首的迈微团队怎样通过令东谈主讴颂的现实力和创造力,从PFA和RDN两个高度内卷的赛谈中杀出重围,先后将内行第一个纳秒级PFA推向市集,将疗效有望在内行范围内遥遥开拔点的muRDN推向临床,而况共同赢得国内头部大夫的一致好评。在畴昔,水木创投也坚定看好迈微的团队不错将优秀的居品转换为优秀的收入和头部市集会位,为内行的心血管范围发展孝敬来自中国的翻生力军。”
华兴老本首席现实官王力行暗示:“华兴老本很是红运协助迈微医疗完成本轮融资。迈微医疗团队展现了突出的翻新技艺和策略眼神,收效研发并获批内行首台纳秒脉冲电场消融系统,独创了房颤调整新纪元。公司在居品研发和临床鼓动方面发达出色,中枢居品已展现出显耀的临床上风。同期,在肾动脉消融范围的技艺冲破也彰显了团队深厚的技艺累积。咱们信赖,迈微医疗在心血管介入范围构建的翻新址品布局,将为内行患者带来更优的调整有策画。本轮融资将助力公司加快贸易化进度和后续研发,咱们期待见证迈微医疗成长为心血管介入范围的国际一流企业。”